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國家醫(yī)療保障局7月4日消息，根據(jù)《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》等有關文件，結合2023年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄管理工作重點，該局研究起草了《談判藥品續(xù)約規(guī)則（2023年版征求意見稿）》《非獨家藥品競價規(guī)則（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見。
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新藥專題 | 2023上半年，美國FDA批準了23款新分子實體，輝瑞、禮來…
新藥專題 | 2023上半年，美國FDA批準了23款新分子實體，輝瑞、禮來…
2023年，新藥上市喜訊不斷！僅上半年美國FDA已批準23款新分子實體，此外還批準了多款細胞與基因療法。 據(jù)統(tǒng)計，截至6月25日，2023年美國藥品審評中心（CDER）總計批準54項NDA申請和8項BLA申請，其中23款為新分子實體。
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2023
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中藥仿制藥涉及2007版《藥品注冊管理辦法》注冊分類第9類“仿制藥”和2020年版的第4類“同名同方藥”。 根據(jù)藥智數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2014年以來，每年申報的中藥仿制藥不足10項，甚至為0，這甚至比每年申報的中藥新藥數(shù)量還少。對于中藥仿制藥，因為各種原因，審方不敢批，業(yè)界也失去了興趣，而中藥獨家品種卻享受了良好的發(fā)展空間。
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